“围观者”到“参与者”2024开年中国创新医药跨国合作案例

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  2023年下半年起，国内创新药企出海形成燎原之势，跨国合作案例众多。据粗略统计，2024年的开年10天，就有十余笔海外合作达成。在2023实现License-out数量首次超过Lincense-in的基础上，2024年国产创新药或将迎来更大的跨越。

  2023年10月底，君实生物特瑞普利单抗获得FDA上市批准，获批两项适应症，成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药；11月初，和黄医药呋喹替尼在美国获批，成为美国首个且唯一获批用来医治经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂……新年伊始，医药板块成为A股市场的一大亮点，交易首日，3家药企涨停。

  2024跨国合作或将持续保持高频率2024新年伊始，跨国合作的消息便纷至沓来。1月2日，宜联生物宣布与罗氏达成一项关于下一代抗体偶联药物（ADC）的全球合作和许可协议，以5000万美元预付款及近期里程碑付款，近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及特殊的比例的销售分成，为国内创新药企的2024开了个好头。随后，安锐生物、瑞博生物、药明巨诺等药企纷纷实现对外授权，且合作方为阿斯利康、罗氏、诺华等跨国巨鳄。开年不到10天，国内药企已达成10余项跨国合作。在近年来“寒冬”气氛的影响下，中国医药行业正逐渐进入新的发展阶段，原创的、差异化的、具有全球IP潜力的创新药成为当前阶段的主要竞争点。自2023年下半年开始，国内药企的跨国合作就显著增加。据粗略统计，2023年，中国创新药行业共发生近40起对外授权事件。2023年也被业内公认为中国药企出海元年。业内人士认为，跨国合作案例的增多，除了政策环境的改善，更加深入的原因则是国产创造新兴事物的能力的提升。药物信息数据库Pharmprojects多个方面数据显示，目前中国药物研发管线个靶点涵盖的药物占所有靶点涵盖的药物之比为24.7%，高于全球水平。也有业内人士指出，跨国药企融入中国医药市场的程度越来越深。结合2023年至今的跨国案例，显而易见处于早期发展阶段的创新药企业更容易受到跨国公司的青睐。当前，跨国巨头的成熟药品赛道堵塞，向外扩张的意向十分强烈，急需开拓新兴市场，提前布局潜力靶点。与国内药企的合作不仅仅可以快速适应国内的政策环境，同时也能因地制宜，利用商业化渠道及创造新兴事物的能力拓展商业版图。从赛道来看，当前的跨国案例仍大多分布在于ADC、CAR-T等领域。尽管从2023年至今出海数量不少，但这并非是国内药企的顶峰。分析人士指出，中国成功对外授权的交易数量相比管线布局的比例仍然较低。预测2024年将继续保持当前的合作频率，并逐渐渗透神经、代谢等其他领域。 在前几日落下帷幕的JPM大会上，中国药企以全新姿态重归国际市场，并在会上展露身影。有媒体认为，今年大会上的中国药企正由曾经的“围观者”变为“参与者”，不论是大会前一天舶望制药与诺华的合作协议，还是会中恒瑞Aiolos引起的争议，中国药企都正在出海的过程中逐步远航。